全人工心臟技術的先驅:Picard Medical Holdings, Inc.

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Picard Medical Holdings, Inc.總部位于亞利桑那州圖森市,通過子公司SynCardia Systems為終末期心力衰竭患者提供機械心臟置換技術, SynCardia 開發、制造和商業化 SynCardia Total Artificial Heart(全人工心臟,TAH),這是一種植入系統,旨在承擔衰竭或失敗的人類心臟的全部功能。2023年4月24日,Picard Medical, Inc.與其子公司SynCardia Systems, LLC宣布,與上市的特殊目的收購公司 Altitude Acquisition Corp.(NASDAQ:ALTU)簽訂了最終的業務合并協議。

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Picard Medical Holdings, Inc.美股百科

Picard Medical, Inc.(皮卡德醫療公司)是一家全球知名的醫療設備制造商,專注于研發和生產高質量的人工心臟和其他醫療產品。該公司致力于通過創新技術,為心臟病患者提供更好的治療方案。為了實現這一目標,Picard Medical成立了其子公司SynCardia Systems, LLC(賽卡迪亞系統有限責任公司)。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

SynCardia Systems, LLC是Picard Medical的全資子公司,專門從事人工心臟的研發和制造。該公司主要產品為臨時人工心臟,旨在為等待心臟移植的病患者提供過渡期的心臟支持。SynCardia的人工心臟在全球范圍內得到了廣泛認可,并已成功應用于數千例心臟移植手術中。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

SynCardia Systems的核心產品是Total Artificial Heart(全人工心臟),這是一種具有創新技術的生命支持設備,可以暫時替代病人的心臟功能。Total Artificial Heart通過模擬心臟的收縮和舒張動作,為病人的身體提供穩定的血流。這種設備在心臟移植領域具有廣泛的應用前景,為許多原本無法進行心臟移植的病患帶來了生的希望。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

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SynCardia 開發、制造和商業化 SynCardia 全人工心臟( TAH ),這是一種植入系統,旨在承擔衰竭或失敗的人類心臟的全部功能。 它是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準并在美國和加拿大上市的 TAH。 經過 39 年的臨床應用,SynCardia 的 TAH 及其前身已在全球 140 個醫療中心進行了 2,000 多次植入,是世界上使用最廣泛、研究最廣泛的 TAH。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

SynCardia是全球首家也是唯一一家生產、銷售并推廣經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準并商業化的全人工心臟(TAH)的公司,用于替代因終末期雙心室心力衰竭導致的衰竭或失效的人類心臟的全部功能。SynCardia的產品已獲得包括美國和加拿大在內的許多國家的批準。SynCardia正與監管機構合作,爭取在歐盟醫療器械法規(EU MDR)下重新獲得歐洲聯盟大部分國家的CE認證。SynCardia已在超過140家醫院成功完成了2,000多例植入手術,延長了那些面臨終末期結局且可選治療方案有限的患者的生命。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

心血管疾病是全球死亡的主要原因,已導致全球有6430萬心力衰竭患者。SynCardia的全人工心臟(TAH)旨在滿足這一患者群體不斷增長且尚未滿足的需求,這代表了一個價值數十億美元的市場機會。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

僅在美國,每年約有620萬心力衰竭病例,導致超過38萬人死亡,醫療費用達307億美元。終末期心力衰竭的唯一確切治療方法是心臟移植,據估計,目前有30萬患者需要此種治療方案。由于供體心臟供應有限,只有3000多例(約占1%)的患者將接受心臟移植。因此,迫切需要一種可靠的機械心臟替代方案來解決這一短缺問題,而SynCardia的TAH是美國唯一獲得FDA批準的可用選擇。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

在國際上,為終末期心力衰竭患者提供更廣泛的TAH替代治療仍然存在巨大且不斷增長的市場機會。與競爭對手的TAH產品相比,SynCardia的TAH在臨床結果方面表現出色,證明了其療效,并能夠治療更廣泛的患者群體。SynCardia正在擴大生產能力,爭取監管批準,并在包括中國、印度和中東在內的主要增長區域培訓新醫生。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

SynCardia預計2023年將實現大幅增長,銷售額預計將加速增長,原因包括計劃的升級和新產品推出、加強銷售和營銷活動、國際擴張以及爭取FDA批準公司現有TAH用于長期適應癥。預計SynCardia將在2024年實現盈虧平衡。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

Picard Medical Holdings, Inc.歷史百科

2004年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了SynCardia的全人工心臟(TAH,此前被稱為CardioWest Temporary Total Artificial Heart),作為心臟移植合格者在面臨因終末期雙心室衰竭而即將死亡風險時的過渡性心臟移植橋梁。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

SynCardia的產品包括原始的70cc TAH;較新的、較小的50cc TAH,專為體型較小的患者設計,包括更多的女性和青少年;Companion 2(C2)醫院驅動器,從植入到患者在醫院康復期間為TAH提供氣動動力;以及Freedom便攜驅動器,這是一種為TAH提供動力的較小、便攜式氣動泵,使符合出院標準的穩定患者在等待配型供體心臟時可以在家中享受生活。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

2002年,CardioWest 全人工心臟的關鍵臨床研究已經完成。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

2004年10月,CardioWest 全人工心臟獲得 FDA 批準,成為第一個獲得批準的 TAH。 通過 FDA 批準程序給該設備的正式名稱是 SynCardia 臨時 CardioWest? Total Artificial Heart。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

2016年9月,SynCardia被費城的私募股權投資公司Versa Capital Management, LLC收購,該公司提供了財務和運營資源。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

2016年,關于SynCardia TAH的紀錄片發布。同年1月,Don Webber被任命為SynCardia的首席執行官。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

Picard Medical Holdings, Inc.上市

2023年4月24日,擁有SynCardia Systems, LLC(機械心臟替代技術領域的全球領導者)的母公司Picard Medical, Inc.宣布,已與Altitude Acquisition Corp.(納斯達克股票代碼:ALTU)簽署一項確定性的業務合并協議,Altitude是一家上市的特殊目的收購公司,這將使Picard Medical成為一家上市公司。交易完成后,Altitude 將更名為 Picard Medical Holdings, Inc.,預計將繼續在納斯達克上市。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

擬議交易對 Picard Medical 的企業價值估值為 4.8 億美元,現有的 Picard Medical 股權持有人將把其 100% 的股權投入合并后的上市公司。交易收益預計將加速 SynCardia 的國際擴張,支持其尋求 FDA 對長期適應癥的批準,并推進下一代產品的研發。該交易已獲得 Altitude 和 Picard Medical 董事會的批準。 該交易預計將于 2023 年第三或第四季度完成。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

Picard Medical Holdings, Inc.美股投資

等待Picard Medical Holdings, Inc. SPAC成功合并上市。文章源自美股之家 | 美股百科 | 美港股開戶投資-http://www.highdesertopportunity.com/altu.html

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  • 本文由 發表于 4月 25, 2023 10:34:38
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